实际上,真实的数据,远比我们想象的还要的多。不孕不育,到底是男性的责任还是女性的责任?
据相关调查,男女问题一半一半。那么,不育的中国男性又是出了什么问题?
以往按照世界卫生组织标准,不孕不育即指夫妻双方两年未采取任何避孕措施,保持正常性生活而没有成功妊娠。
但就目前临床情况看,基本上夫妻双方一年左右未能成功妊娠,就可能是不孕不育。
新兴的男性生殖类检测项目---INHB男性不育的病因有三类:第一类是睾丸前因素,第二类叫睾丸因素,第三类叫睾丸后因素。
INHB是反应睾丸生精功能状态的重要指标,被评为精子发生最佳的内分泌标志物,在男性不育诊断和辅助生殖领域也得到了广泛应用。
INHB是由生殖系统细胞分泌产生,与生殖能力有密切关系。目前相关研究已证实INHB是睾丸曲细精管功能和卵巢储备功能的主要血清学标志物,可以用于曲细精管功能障碍引起的男性不育检测和卵巢因素引起的女性不孕。
INHB在男性生殖方面具有“为人称道的话语权”抑制素B(INHB)是由睾丸产生的糖蛋白激素,参与下丘脑-垂体-性腺轴的反馈调节。INHB水平在男性不育与辅助生育方面得到了广泛应用,其水平与精子发生或损害有良好的相关性,直接反映睾丸功能和生精上皮状态,被认为是评价精子发生最佳的内分泌标志物。
INHB在评估男性睾丸功能与生精能力方面效果显著为了更好地进行辅助男性生育技术,尽量减少睾丸活检后并发症的发生,建议无精症病人在准备接受睾丸精子抽吸之前,除进行染色体核型分析外,还应测定INHB跟FSH。INHB与FSH呈高度负相关,因此INHB与FSH相辅准确性更高。
INHB可以区分梗阻性与非梗阻性无精子症患者无精子症通常分为阻塞性和非阻塞性。在无精子症人群的研究表明中发现INHB可作为评价不育男性精子发生的标志物及反映输精管功能的重要标志物。
临床研究表明:阻塞性无精子症患者的INHB值同正常人群的INHB值相当且都高于非梗阻性无精子症患者的INHB值,因此结合临床其它指标INHB可以区分梗阻性与非梗阻性无精子症患者。
INHB相比于FSH与睾丸活检具有不可替代的优势FSH水平与双侧睾丸活检评估无统计学意义,其次FSH受GnRH,雌激素等诸多因素的影响,而不是直接能够反映生精小管的生精状态,因其特异性不高,除此之外其敏感性也相比INHB弱。而INHB的特异性很高,且为直接指标。
睾丸活检为创伤性检查,取材、病理制样和诊断要求较高,甚至有些病人无法接受,而INHB不存在这样的问题。
INHB一定程度上能预测睾丸精子抽吸结局INHB作为非梗阻性无精症患者睾丸精子抽吸(TESE)结局的预测指标,判定TESE成功与否的血INHB临界值>40pg/ml(敏感性为90%,特异性%)然而其不能取代显微附睾丸精子抽吸术。
INHB对女性也有着“不为人知”的一面INHB可作为卵巢储备功能的评估辅助指标近年来临床研究表明,在卵巢储备功能出现减退时,血清INHB先于FSH产生变化,血清INHB水平降低是女性卵泡减少、卵巢老化的最早标志。在IVF-ET治疗中发现,月经周期第3天INHB较低者,其促卵所需FSH用量大,对E2的反应性低、获卵数少,临床妊娠率低,周期取消率高,与第三天正常者相比,各项指有显著差异。并且第三天INHB的下降要早于FSH的上升。INHB对IVF前卵巢反应性的判定也能起到一定的帮助在IVF-ET治疗中发现,月经周期第3天INHB较低者,其促卵所需FSH用量大,对E2的反应性低、获卵数少,临床妊娠率低,周期取消率高,与第三天正常者相比,各项指有显著差异。并且第三天INHB的下降要早于FSH的上升。INHB对有效控制超排卵用药具有指导作用国内已有研究发现nFSH超排卵治疗第3天时,如INHB>40pg/ml,86%的患者可完成取卵,而INHB<40pg/ml,仅70%患者完成取卵泡。概括就是INHB有预测促排卵效果的意义。女性卵巢功能的“金牌分析师”---AMH说完INHB就不得不提一下AMH,近年来,临床上开始用抗苗勒氏管激素(AMH)作为卵巢功能的评估,其主要来自于窦前卵泡和早期窦卵泡的分泌,可作为评估卵巢库存水位的指标,反映准妈妈卵巢储备功能。
女性大多数不孕不育都是有排卵功能障碍引起的,排卵功能障碍分为很多种,如多囊卵巢和卵巢早衰甚至有一些先天性的卵巢发育不良,这些都是导致排卵功能障碍的主要原因。
AMH是卵巢储备状态的直观的、较准确的评估指标卵巢储备是决定试管婴儿能否获得满意结局的关键因素之一。在助孕实施之前,医师和患者都希望有一个“分析师”能预测是否成功。医生在进行控制性促排卵之前评估患者卵巢功能,预测卵巢反应性,是全面、客观评价试管婴儿可行性和实现个体化用药的前提。
AMH作为卵巢年龄的“调查员”,它的优势在哪?●更早更准确的反映卵巢贮备能力,亦可以预测绝经发生的年龄;
●不受月经周期的影响,随时可以抽血检测;
●在辅助生殖方面具有较大的发展潜力:例如在辅助生殖时进行卵巢反应性评估,
●可为多囊卵巢综合征(PCOS)诊断提供新的选择;
●在卵巢颗粒细胞瘤、卵巢早衰、性分化异常中的诊断也具有重要意义。
INHB和AMH目前具有广阔的市场“钱”景抗缪勒氏管激素(AMH)这个项目主要面向的是有怀孕需求、怀孕困难的女性,而抑制素B(INHB)这个项目主要面向的是精子质量差、无精症的男性。
我国近年来不孕不育症存在着上升的趋势,适龄产妇的不孕患病率大幅增长。
不孕不育率在短短的20年间,由2.5%-3%迅速攀升到12.5%-15%,中国不孕不育患者人数超过万,这意味着每8对夫妇中就有1对面临不孕不育的问题,其中男女问题各占一半,而排卵问题和生精功能障碍引起的不孕比例各占一半比例。
假设就诊人群中检测AMH和INHB的检测率按照60%计算,AMH项目的检测人群达到多万人,INHB项目的检测人群达到多万人,AMH在全国的收费标准当中最低元,最高元,取全国的平均水平元计算,可以得出AMH的市场容量预估可达到12亿元人民币;INHB在全国的收费标准当中最低元,最高元,取全国的平均水平元计算,可以得出INHB的市场容量预估可达到10亿元人民币,二者联检高达20多亿的市场容量,前景可观。
免疫荧光法检测抑制素B和AMH的优点●保存方便:无需特殊温度储存,有效期长、常温可储存18个月
●便于实施:试剂成本低,操作简单,医院更好的推广
●快速精准:检测结果快速精准,极大的缩短了实验周转时间(15min左右)
优恩生物在免疫荧光法的AMH和INHB项目上独占鳌头目前,从全球范围来看,针对INHB和AMH检测的热点持续升温,有望成为引爆市场的一个增长点。但是,抑制素B和AMH的免疫检测产品尚不多见,依据国家药监局数据库查询结果来看,仅有少数几个厂家持有数张产品注册证,而且以酶联免疫吸附方法(ELISA)和化学发光法(CLIA)为主,快速准确的定量检测产品极为稀有,且目前只有优恩生物持INHB免疫荧光的注册证件。
优恩抑制素B和AMH的检测产品介绍
优恩生物目前已经在武汉同济医学院生殖医学中心、医院、医院做了相关性的对比实验,结果可与发光产品媲美。
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